16.01 Íà÷àò ïðîöåññ âûâîäà íà ðûíîê íîâîãî àíòèäèàáåòè÷åñêîãî ïðåïàðàòà ñ äîëãîâðåìåííûì ýôôåêòîì

alt

Ôîòî: ibnlive.in.com

Ôàðìàöåâòè÷åñêèé êîíöåðí GlaxoSmithKline (GSK) ïîäàë â àìåðèêàíñêîå Óïðàâëåíèå ïî ïðîäóêòàì è ëåêàðñòâàì (FDA) äîêóìåíòû íà ðåãèñòðàöèþ íà òåððèòîðèè ÑØÀ àëüáèãëþòèäà (albigultide), ñâîåãî ïðåïàðàòà äëÿ òåðàïèè äèàáåòà 2 òèïà, ñîîáùàåò 14 ÿíâàðÿ ïðåññ-ñëóæáà êîìïàíèè.

Îñíîâíîå îòëè÷èå àëüáèãëþòèäà îò åãî àíàëîãîâ — îáåñïå÷èâàåìûé èì äîëãîâðåìåííûé, â òå÷åíèå íåäåëè, ýôôåêò ðåãóëÿöèè óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè. Ýòî ïåðâûé øàã ñî ñòîðîíû GSK ïî âûïóñêó àëüáèãëþòèäà íà ðûíîê. Êàê ñîîáùàåòñÿ â ïðåññ-ðåëèçå, â íà÷àëå 2013 ãîäà êîìïàíèÿ íàìåðåíà òàêæå îáðàòèòüñÿ â ñîîòâåòñòâóþùèå ðåãóëÿòîðíûå îðãàíû Åâðîñîþçà.

Ïðåïàðàò àëüáèãëþòèä ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé àãîíèñò ðåöåïòîðà ãëþêàíîïîäîáíîãî ïåïòèäà-1 (GLP-1) è òðåáóåò îäíîêðàòíîãî ââåäåíèÿ ñ íåäåëüíûì èíòåðâàëîì. GLP-1 â åñòåñòâåííîì âèäå âûðàáàòûâàåòñÿ â êèøå÷íèêå è åãî ñåêðåöèÿ, â ÷àñòíîñòè, óñèëèâàåò âûðàáîòêó èíñóëèíà ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçîé ïîñëå ïðèåìà ïèùè è îáåñïå÷èâàåò òåì ñàìûì êîíòðîëü óðîâíÿ ñàõàðà â êðîâè. Ó áîëüíûõ äèàáåòîì 2 òèïà ýòîò ïðîöåññ íàðóøåí, ñåêðåöèÿ GLP-1 ëèáî ñíèæåíà, ëèáî îòñóòñòâóåò. Êðîìå òîãî, GLP-1 âîîáùå áûñòðî ðàçëàãàåòñÿ â îðãàíèçìå ïîä äåéñòâèåì äèïåïòèäèëïåïòèäàçû è ïîòîìó äåéñòâóåò êðàòêîâðåìåííî.

Ââåäåíèå àëüáèãëþòèäà ïîçâîëÿåò íå òîëüêî âîññòàíîâèòü è íîðìàëèçîâàòü ïðîöåññ âûðàáîòêè èíñóëèíà, íî è ïðîëîíãèðîâàòü åãî, òàê êàê ïðåïàðàò ñîäåðæèò äâå ìîäèôèöèðîâàííûå êîïèè ÷åëîâå÷åñêîãî GLP-1.

Äðóãèå ïðåïàðàòû êëàññà àãîíèñòîâ GLP-1, ñóùåñòâóþùèå íà ðûíêå — Áèåòòà è Áèäóðåîí ïðîèçâîäñòâà Bristol-Myers Squibb è Âèêòîçà ïðîèçâîäñòâà Novo Nordisk — òðåáóþò, â îòëè÷èå îò àëüáèãëþòèäà, ëèáî íåñêîëüêèõ (Áèåòòà), ëèáî îäíîêðàòíîé (Âèêòîçà) èíúåêöèè â òå÷åíèå äíÿ.