30.01  Óêðàèíå îêàçûâàåòñÿ çíà÷èòåëüíîå äàâëåíèå íà âåäóùèå ìåæäóíàðîäíûå ôàðìàöåâòè÷åñêèå êîìïàíèè — ÅÁÑ
Ôàðìàöåâòè÷åñêîå ñîîáùåñòâî äî ñèõ ïîð íå èìååò ÷åòêîãî îòâåòà î âîçìîæíîñòè ââîçèòü â Óêðàèíó ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, íà÷èíàÿ óæå ñ 1 ìàðòà 2013 ãîäà, èç-çà ââåäåíèÿ â Óêðàèíå íîâîãî ðåãóëèðîâàíèÿ – ëèöåíçèðîâàíèÿ èìïîðòà ëåêàðñòâ. Îá ýòîì ãîâîðèòñÿ â ñîîáùåíèè Åâðîïåéñêîé Áèçíåñ Àññîöèàöèè.
4 èþëÿ 2012 ãîäà Âåðõîâíîé Ðàäîé Óêðàèíû áûë ïðèíÿò Çàêîí Óêðàèíû ¹ 5038-VI, ñîãëàñíî êîòîðîìó ìåæäóíàðîäíûå ïðîèçâîäèòåëè äëÿ òîãî, ÷òîáû ïîñòàâëÿòü â Óêðàèíó ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, äîëæíû áóäóò ïîëó÷èòü ñïåöèàëüíóþ ëèöåíçèþ íà èõ èìïîðò. Òðåáîâàíèå âñòóïàåò â ñèëó ñ 1 ìàðòà 2013 ãîäà.
Åùå ñ íà÷àëà èþëÿ 2012 ãîäà Åâðîïåéñêàÿ Áèçíåñ Àññîöèàöèÿ íåîäíîêðàòíî îáðàùàëàñü ñ îòêðûòûìè ïèñüìàìè ê Ïðåäñåäàòåëþ Ïðàâèòåëüñòâà, Ïðåìüåð-ìèíèñòðó è äðóãèì îòâåòñòâåííûì äîëæíîñòíûì ëèöàì ñ ïðîñüáîé â êðàò÷àéøèå ñðîêè îáíàðîäîâàòü âñå íîðìàòèâíî-ïðàâîâûå àêòû, êàñàþùèåñÿ ìåõàíèçìà è óñëîâèé ëèöåíçèðîâàíèÿ, ÷òîáû âñå êîìïàíèè ìîãëè ÷åòêî ïîíÿòü, ê êàêèì èìåííî òðåáîâàíèÿì èì íåîáõîäèìî áóäåò ïðèñïîñîáèòüñÿ.
Ëèøü íåäàâíî – 14 ÿíâàðÿ 2013 ãîäà – çà ïîëòîðà ìåñÿöà äî äàòû, êîãäà êàæäûé èìïîðòåð äîëæåí èìåòü ðàçðåøåíèå íà èìïîðò ëåêàðñòâ â ôîðìå îòäåëüíîé ëèöåíçèè, íà îôèöèàëüíîì ñàéòå Ìèíèñòåðñòâà çäðàâîîõðàíåíèÿ Óêðàèíû áûëè íàêîíåö îáíàðîäîâàíû íåîáõîäèìûå ðåãóëÿòîðíûå àêòû.
“Ââèäó íåõâàòêè âðåìåíè äëÿ òùàòåëüíîé ïðîðàáîòêè è óòâåðæäåíèÿ ýòèõ äîêóìåíòîâ, êîòîðûå, ïî ñóòè, óñòàíàâëèâàþò ñîâåðøåííî íîâîå ðåãóëèðîâàíèå íà ôàðìàöåâòè÷åñêîì ðûíêå, âîçíèêàåò çàêîíîìåðíûé âîïðîñ – åñòü ëè ó îòâåòñòâåííûõ îðãàíîâ âëàñòè çàïàñíîé ïëàí äåéñòâèé âî èçáåæàíèå îòñóòñòâèÿ ëåêàðñòâ äëÿ ïàöèåíòîâ èç-çà î÷åâèäíîãî îòñóòñòâèÿ ëèöåíçèé íà èìïîðò ëåêàðñòâ ó êîìïàíèé ïî ñîñòîÿíèþ íà ñåãîäíÿ è ïðè ÿâíîì îòñóòñòâèè îáúåêòèâíûõ âðåìåííûõ óñëîâèé äëÿ èõ ïîëó÷åíèÿ äî 1 ìàðòà 2013 ãîäà? Áîëåå òîãî, êàê óæå âèäíî èç îïóáëèêîâàííûõ àêòîâ, âîïðîñ äóáëèðîâàíèÿ òðåáîâàíèé ê êîìïàíèÿì â ñôåðå ïðîöåäóð ïî êîíòðîëþ êà÷åñòâà, êîòîðûå ïðîõîäÿò èíîñòðàííûå ïðîèçâîäèòåëè ñîãëàñíî äåéñòâóþùåìó óêðàèíñêîìó çàêîíîäàòåëüñòâó, íå ñíÿò”, – ãîâîðèòñÿ â ñîîáùåíèè.
Êàê îòìå÷àþò â Àññîöèàöèè, òàêàÿ ñèòóàöèÿ ñîçäàåò çíà÷èòåëüíîå äàâëåíèå íà âåäóùèå ìåæäóíàðîäíûå ôàðìàöåâòè÷åñêèå êîìïàíèè, êîòîðûå äî ñèõ ïîð íàõîäèëèñü è ïðîäîëæàþò ðàáîòàòü â óñëîâèÿõ íåïðîãíîçèðóåìîñòè íîðìàòèâíî-ïðàâîâîé ñðåäû, è ñîîòâåòñòâåííî, íåâîçìîæíîñòè ïëàíèðîâàòü ñâîþ äåÿòåëüíîñòü â Óêðàèíå.
Ïîýòîìó êðèòè÷åñêèì íà ñåãîäíÿ âîïðîñîì ÿâëÿåòñÿ îòìåíà ðåæèìà ëèöåíçèðîâàíèÿ èìïîðòà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èëè, êàê ìèíèìóì, åãî îòñðî÷êè íà äëèòåëüíûé ïåðèîä, êàê òàêîâîãî, ÷òî, âî-ïåðâûõ, íåäîñòàòî÷íî èçó÷åí, ÷òîáû áûòü ââåäåííûì â îáÿçàòåëüíîì ïîðÿäêå, âî-âòîðûõ, äóáëèðóåò ñóùåñòâóþùèå òðåáîâàíèÿ è, â-òðåòüèõ, íå ÿâëÿåòñÿ ðåàëèñòè÷íûì äëÿ âûïîëíåíèÿ åãî òðåáîâàíèé äî 1 ìàðòà 2013 ãîäà.
“Ìû ñ÷èòàåì, ÷òî ñîâåðøåííîå è ïîëíîå èçó÷åíèå ðåãóëÿòîðíûõ äîêóìåíòîâ, êîòîðûå áóäóò èìåòü çíà÷èòåëüíîå âëèÿíèå íà âåñü ðûíîê â öåëîì, êðàéíå íåîáõîäèìî, ïðåæäå ÷åì îíè îáðåòóò îáÿçàòåëüíûé ñòàòóñ. Ðåàëèñòè÷íîñòü òðåáîâàíèé, êîòîðûì äîëæíû áóäóò ñîîòâåòñòâîâàòü ôàðìàöåâòè÷åñêèå êîìïàíèè, è óñòðàíåíèå èõ äóáëèðîâàíèÿ ÿâëÿåòñÿ îáÿçàòåëüíûì óñëîâèåì ïîëó÷åíèÿ ïîääåðæêè â ýòîì âîïðîñå îò ôàðìàöåâòè÷åñêîãî ñîîáùåñòâà. Ê ñîæàëåíèþ, îáà ýòè âîïðîñà ïîêà íå ðåøåíû, ÷òî âûçûâàåò áîëüøóþ îáåñïîêîåííîñòü êîìïàíèé îòíîñèòåëüíî óñëîâèé âåäåíèÿ áèçíåñà ñ 1 ìàðòà 2013 ãîäà è çàñòàâëÿåò èõ çàäóìàòüñÿ íàä îáîñíîâàííîñòüþ áèçíåñ-âûáîðà â ïîëüçó Óêðàèíû â öåëîì. Ýòî ìîæåò èìåòü íåãàòèâíûå ïîñëåäñòâèÿ äëÿ óêðàèíñêèõ ïàöèåíòîâ è áûòü íå ñëèøêîì áëàãîïðèÿòíûì ôàêòîðîì èíâåñòèöèîííîé ïðèâëåêàòåëüíîñòè ãîñóäàðñòâà”, – óòâåðæäàåò Àíäðåé Ñòîãíèé, Ïðåäñåäàòåëü Êîìèòåòà ïî çäðàâîîõðàíåíèþ Àññîöèàöèè.
Âîçìîæíûå ïîñëåäñòâèÿ äëÿ ïàöèåíòîâ ÿâëÿþòñÿ ïðîáëåìîé îñîáîé îñòðîòû, ó÷èòûâàÿ ñïåöèôè÷íîñòü ëåêàðñòâ êàê êàòåãîðèè ïðîäóêöèè, îò êîòîðîé çàâèñèò æèçíü è çäîðîâüå ëþäåé.  ñëó÷àå, åñëè ÷àñòü âåäóùèõ ïðîèçâîäèòåëåé êà÷åñòâåííûõ, âûñîêîýôôåêòèâíûõ è áåçîïàñíûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ñäåëàåò ñâîé âûáîð íå â ïîëüçó Óêðàèíû èç-çà ÷àñòîé íåïðåäñêàçóåìîñòè è íåïðîçðà÷íîñòè â ðåãóëèðîâàíèè, íàñåëåíèå íàøåãî ãîñóäàðñòâà áóäåò ëèøåíî äîñòóïà ê íèì.


