15.02 Íîâûé ðàäèîôàðìàöåâòè÷åñêèé ïðåïàðàò äëÿ ëå÷åíèÿ ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû îò Bayer ïîëó÷èë ñòàòóñ ïðèîðèòåòíîãî ðàññìîòðåíèÿ

FDA ïðåäîñòàâèëî ñòàòóñ ïðèîðèòåòíîãî ðàññìîòðåíèÿ çàÿâêå íà ðåãèñòðàöèþ íîâîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà ôàðìàöåâòè÷åñêîé êîìïàíèè Bayer. Ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî ïðåäíàçíà÷àåòñÿ äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ, ñòðàäàþùèõ êàñòðàò-ðåçèñòåíòíûì ðàêîì ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû ñ êîñòíûìè ìåòàñòàçàìè. Êîìïàíèÿ ïîäàëà çàÿâêó íà ðåãèñòðàöèþ ïðåïàðàòà â äåêàáðå 2012 ãîäà.

 îñíîâå íîâîãî ïðåïàðàòà ëåæèò ýêñïåðèìåíòàëüíîå âåùåñòâî ðàäèé-223 äèõëîðèä, êîòîðîå ñîäåðæèò ðàäèîèçîòîï, èçëó÷àþùèé àëüôà-÷àñòèöû. Äåéñòâèå ïðåïàðàòà îñíîâàíî íà åãî ñïîñîáíîñòè èìèòèðîâàòü ìíîãèå îñîáåííîñòè ïîâåäåíèÿ êàëüöèÿ.  ÿíâàðå 2013 ãîäà Êîìèññèÿ ïî ÿäåðíîìó ðåãóëèðîâàíèþ ÑØÀ âûäàëà ëèöåíçèþ íà ìåäèöèíñêîå ïðèìåíåíèå ðàäèÿ-223.

Ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ êàñòðàò-ðåçèñòåíòíûì ðàêîì ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû ñ êîñòíûìè ìåòàñòàçàìè îöåíèâàëàñü â ðàíäîìèçèðîâàííîì äâîéíîì ñëåïîì ïëàöåáî-êîíòðîëèðóåìîì ìåæäóíàðîäíîì èññëåäîâàíèè III ôàçû ALSYMPCA ñ ó÷àñòèåì 922 ÷åëîâåê. Ïðèìåíåíèå ïàöèåíòàìè ïðåïàðàòà ïðèâåëî ê ïîâûøåíèþ îáùåé âûæèâàåìîñòè íà 44%.