07.03 «Ïîä ýòó ãðåáåíêó ïîïàëè è ëåêàðñòâà îòâåòñòâåííûõ ïðîèçâîäèòåëåé»
ñîïðåäñåäàòåëü êîìèòåòà ïî âîïðîñàì çäðàâîîõðàíåíèÿ Àìåðèêàíñêîé òîðãîâîé ïàëàòû Áîðèñ Äàíåâè÷
— Ïî÷åìó òàê ìíîãî ëåêàðñòâ íå ïîëó÷èëè ïîäòâåðæäåíèå ñåðòèôèêàòà?
— Äóìàþ, ñî âðåìåíåì ñïèñîê ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå íåëüçÿ ââîçèòü â Óêðàèíó, ñîêðàòèòñÿ. Ñåé÷àñ ïîä çàïðåò ïîïàëè ëåêàðñòâà äâóõ âèäîâ: òå, ÷òî äåéñòâèòåëüíî íå ñîîòâåòñòâóþò ïðèíÿòûì â Óêðàèíå òðåáîâàíèÿì GMP, è òå, êîòîðûì åùå ëèáî íå âûäàíû ñåðòèôèêàòû, ëèáî ÷üè çàïàäíûå ñåðòèôèêàòû åùå íå ïðîøëè ïðîöåäóðó ïîäòâåðæäåíèÿ.
— Îçíà÷àåò ëè ýòî, ÷òî äî ñèõ ïîð â ñòðàíó ââîçèëèñü íåêà÷åñòâåííûå ïðåïàðàòû?
— Íåò, ïðîñòî Ãîñëåêñëóæáà ðàñøèðèëà è óñëîæíèëà òðåáîâàíèÿ ê ïîäòâåðæäåíèþ èõ êà÷åñòâà. Áîëüøèíñòâî çàïàäíûõ êîìïàíèé íîðìàëüíî îòíîñÿòñÿ ê ýòîé ñèòóàöèè, ïîñêîëüêó ñàìè äàâíî ñîîòâåòñòâóþò ìåæäóíàðîäíûì òðåáîâàíèÿì GMP. Îäíàêî èõ íå óñòðàèâàþò òå áþðîêðàòè÷åñêèå ñëîæíîñòè, ñ êîòîðûìè îíè ñòîëêíóëèñü ïðè ïîäòâåðæäåíèè ñâîèõ ñåðòèôèêàòîâ â Óêðàèíå.
— Î êàêèõ ñëîæíîñòÿõ èäåò ðå÷ü?
— Ïðîáëåìà â ðåçêîì ïåðåõîäå îò îäíîé ñèñòåìû ïîäòâåðæäåíèÿ êà÷åñòâà ê äðóãîé. Êîãäà îñåíüþ 2012 ãîäà âûÿñíèëîñü, ÷òî ñ 1 ÿíâàðÿ â Óêðàèíó íåëüçÿ áóäåò ââîçèòü ëåêàðñòâà áåç ïîëó÷åííîãî îò Ãîñëåêñëóæáû äîêóìåíòà, ïîñëåäíÿÿ ïðîñòî íå óñïåâàëà îáðàáàòûâàòü ïîñòóïàþùèå çàÿâêè. Óâû, â ýòîò ïåðèîä ìíîãèì ìåæäóíàðîäíûì êîìïàíèÿì ëèáî çàäåðæèâàëè âûäà÷ó ïîäòâåðæäåíèé, ëèáî îòêàçàëè â ïîäòâåðæäåíèè ïî ôîðìàëüíûì ïðèçíàêàì — èç-çà îòñóòñòâèÿ òîãî èëè èíîãî äîêóìåíòà. Òðàíñíàöèîíàëüíûì êîìïàíèÿì, èìåþùèì íåñêîëüêî äåñÿòêîâ ïðîèçâîäñòâåííûõ ïëîùàäîê, äîïîëíèòåëüíûå çàïðîñû, åñòåñòâåííî, óâåëè÷èâàëè ñðîê ïðîõîæäåíèÿ ïðîöåäóðû. Íî ñ 8 ôåâðàëÿ, êîãäà íà÷àë äåéñòâîâàòü ïðèêàç ÌÎÇ, ïðèíÿòûé 27 äåêàáðÿ ïðîøëîãî ãîäà, ïðîõîæäåíèå ïîäòâåðæäåíèÿ çíà÷èòåëüíî óïðîñòèëîñü. Áîëåå òîãî, ìíîãèå äîêóìåíòû òðåáîâàòü ïåðåñòàëè.
— Êàê ïðîõîäèë äèàëîã ñ âëàñòÿìè?
— Âíà÷àëå àññîöèàöèè çàïàäíûõ ïðîèçâîäèòåëåé è âåäîìñòâî äîãîâîðèëèñü, ÷òî íîâûå òðåáîâàíèÿ âñòóïÿò â ñèëó 1 èþëÿ 2013 ãîäà. Çàòåì ýòó äàòó íåîæèäàííî ïåðåíåñëè íà áîëåå ðàííèé ñðîê. Ïîýòîìó âîçíèê ðèñê òîãî, ÷òî ïðåïàðàòû, êîòîðûå íå èìåþò àíàëîãîâ â Óêðàèíå, íå óñïåþò ïîëó÷èòü ïîäòâåðæäåíèå ñåðòèôèêàòîâ.
— Ïî÷åìó â ïðàâèòåëüñòâå íå óòâåðäèëè äàòó 1 èþëÿ 2013 ãîäà, åñëè äàæå â Ãîñëåêñëóæáå ãîâîðèëè î òîì, ÷òî èì ïîòðåáóåòñÿ áîëüøå âðåìåíè?
— Ïî ìîåìó ìíåíèþ, îäíà èç ïðè÷èí ìîæåò çàêëþ÷àòüñÿ â æåëàíèè ïîääåðæàòü îòå÷åñòâåííîãî ïðîèçâîäèòåëÿ, êîòîðûé áû ïîëó÷èë âîçìîæíîñòü íàðàñòèòü äîëþ ðûíêà çà ñ÷åò âûïóñêà ñîìíèòåëüíûõ èìïîðòíûõ ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå êàê ìèíèìóì íà ïîëãîäà óøëè áû ñ ðûíêà. Ê ñîæàëåíèþ, ïîä îäíó ãðåáåíêó ïîïàäàëè òàêæå è ëåêàðñòâà îòâåòñòâåííûõ ïðîèçâîäèòåëåé.
— Ïîâëèÿåò ëè ââåäåíèå ëèöåíçèðîâàíèÿ èìïîðòà ëåêàðñòâ íà ðàññòàíîâêó ñèë ìåæäó çàïàäíûìè è îòå÷åñòâåííûìè ïðîèçâîäèòåëÿìè?
— Âñå áóäåò çàâèñåòü îò òîãî, êàêîé ìåõàíèçì ïîëó÷åíèÿ ëèöåíçèé íà èìïîðò áóäåò ââåäåí äî 1 äåêàáðÿ. Ñåé÷àñ äåéñòâóåò óïðîùåííàÿ ïðîöåäóðà ïîëó÷åíèÿ äîêóìåíòîâ, íî â êîíöå ãîäà òðåáîâàíèÿ çíà÷èòåëüíî óæåñòî÷àòñÿ. Åñëè áóäóò ïðèíÿòû òå íîðìû, î êîòîðûõ çàÿâëÿëîñü ðàíåå, òî íå èñêëþ÷åíî, ÷òî ÷àñòü ïðåïàðàòîâ íå ñìîæåò áûòü ââåçåíà â Óêðàèíó.

