16.05 �������� ������� �������� �������� ������� ��������� FDA ��� ������� ����������������� ���� �������

���������������� �������� �������� (Genentech) � ���� ����������� ������ �������� ��� (Roche Group) �� �������, 14 ��� 2013 ����, �������� � ���, ��� �������� ��������� ���������� �������� �������� ��������� � ������������� ������� ��� (Food and Drug Administration, FDA) �� �������� ������� (Tarceva) � ���������. ������ ������������� �������� ������������ ��� ���������� ������� ��������� � ��������������� ���������������� ����� �������. ��������� �������� �� �����������, ���������� �� ������������ ��������� III ���� ��� ��������� EURTAC, � ������� ���������� �������� ������� � �������� ������� ������ ����� �� ��������� � ������������� �� ������ ������� � ��������� � �������� ���������� �������������� ������� ����� (EGFR), ������� �������� ��������������� ���������������� ����� �������.

��� ������ (Hal Barron, M.D.), ������ ��������, ������� ����������� �������� � ����� ����������� ������������� �� ���������� ������������� ���������� �������� ��� �������, ��� � ������ �� �������� ��������� ��������� �� ����� ����, ������� �������� ����� �������, ������������ ��������� ������� � ��������� �������������� ������� �����. �������� � ���� ����� ���� ������� ������ ����� ����������� ������� ������ ��� ��������� �������. ���������� ������� ����������� � 65 ��������� ���������, ������� ��������� �������� ������� � � 16 ��������� ���������, ������� �������� � ������� ������������. ����� ����, �������� ������� ��������� ��������� ���� ������, ��������, ���������, ������, ������� � ��������� ��������. ����� FDA �������� ��������������� ���� �� ��������� ������� � ���� EGFR, ������� ��� ���������� ��������� ��� � ������������� � ��������� EURTAC. �������� ������� ��� ������� � ���, ���������� �� ���������� ��� �������������� ������ ��� ������� ��������� � ��������������� ���������������� ����� �������, ��� ������� �� ����������� ����� ���������� ������� � ����������� ������������.