16.05 Â 2013 ã. ìèðîâîé îáúåì ïðîäàæ áèîàíàëîãîâ ïðèáëèçèòñÿ ê 2,5 ìëðä äîëë. ÑØÀ
Ïî äàííûì áðèòàíñêîé àíàëèòè÷åñêîé êîìïàíèè Visiongain, â 2013 ã. ìèðîâîé ðûíîê íåïàòåíòîâàííûõ àíàëîãîâ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ áèîëîãè÷åñêîãî ïðîèñõîæäåíèÿ (áèîàíàëîãîâ) ñîñòàâèò 2,44 ìëðä äîëë. ÑØÀ, ñîîáùàåò Pharma Times. Ýòî íà 20% âûøå, ÷åñ â 2012 ã. Àíàëèòèêè ïîëàãàþò, ÷òî íà äîëþ áèîàíàëîãîâ ïðèäåòñÿ îêîëî 2% ìèðîâîãî ðûíêà áèîïðåïàðàòîâ.
Ýêñïåðòû îæèäàþò áûñòðîãî ðîñòà ðûíêà áèîàíàëîãîâ äî 2023 ã., ÷òî, ïî èõ ìíåíèþ, îáóñëîâëåíî ïîâëåíèåì íîâûõ ïðîäóêòîâ íà ìèðîâûõ, îñîáåííî â ÑØÀ è ÅÑ.
Ïî ïðîãíîçàì, ñàìûìè äèíàìè÷íî ðàçâèâàþùèìèñÿ ñåãìåíòàìè ðûíêà áèîàíàëîãîâ ñòàíóò àíàëîãè ìîíîêëîíàëüíûõ àíòèòåë è èíñóëèíîâ.  2012 ã. êîìïàíèè Celltrion Hospira íàïðàâèëè â Åâðîïåéñêîå àãåíòñòâî ïî ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòàì (EMA) çàÿâêè íà ðàññìîòðåíèå áèîàíàëîãîâ ìîíîêëîíàëüíûõ àíòèòåë, êîòîðûå áóäóò âûïóùåíû íà ðûíîê óæå â 2014 ã.
Àíàëèòèêè ïðåäïîëàãàþò, ÷òî ñ 2014 ã. ìíîãèå êîìïàíèè áóäóò áîðîòüñÿ çà âûâîä íà ðûíîê ñâîèõ áèîàíàëîãîâ ìîíîêëîíàëüíûõ àíòèòåë. Îñíîâíûìè ïðåïàðàòàìè äëÿ êîïèðîâàíèÿ ñòàíóò Rituxan (rituximab) è Herceptin (trastuzumab) êîìïàíèè Roche è Remicade (inflximab), ðàçðàáîòàííûé êîìïàíèÿìè Johnson&Johnson, Merck&Co è Mitsubishi Tanabe. Ê 2023 ã. äîëÿ àíàëîãîâ ìîíîêëîíàëüíûõ àíòèòåë è èíñóëèíîâ áóäåò ñîñòàâëÿòü 57% ìèðîâîãî ðûíêà áèîàíàëîãîâ.
Êðîìå ýòèõ ñåãìåíòîâ, àíàëèòèêè ïðîãíîçèðóþò ñòàáèëüíûé ðîñò è äðóãèõ ñåãìåíòîâ ìèðîâîãî ðûíêà áèîàíàëîãîâ äî 2023 ã. Áèîàíàëîãè ïðåïàðàòîâ ýðèòðîïîýòèíîâ è ôèëãðàñòèìà óæå äîñòóïíû â ÅÑ, ßïîíèè è â ðÿäå äðóãèõ ðàçâèòûõ ñòðàí, îäíàêî äîõîä îò íèõ ìåíüøå, ÷åì îò ñîîòâåòñòâóþùèõ îðèãèíàëüíûõ ïðåïàðàòîâ. Îäíàêî âûâîä ýòèõ àíàëîãîâ íà àìåðèêàíñêèé ðûíîê ñòàíåò îñíîâíûì ôàêòîðîì ðîñòà ýòîãî ñåãìåíòà ñ 2014 ã.
Ñàìûìè ìåäëåííûìè òåìïàìè, ïðîãíîçèðóþò àíàëèòèêè, áóäåò ðàçâèâàòüñÿ ðûíîê àíàëîãîâ ãîðìîíà ðîñòà ÷åëîâåêà. Ïðåïàðàò Omnitrope (somatropin) êîìïàíèè Sandoz íà ðûíêå â 2004 ã., íî èìååò îãðàíè÷åííîå ïðèìåíåíèå.
Êàê îòìå÷àåò àíàëèòèê ôðìðûíêà êîìïàíèè Visiongain Ðè÷àðä Ëýíã, ìíîãèå ôàðìïðîèçâîäèòåëè çàèíòåðåñîâàíû â âûõîäå íà ðûíîê áèîàíàëîãîâ, ïîñêîëüêó èõ ëåã÷å ðàçðàáàòûâàòü, ÷åì íîâûå îðèãèíàëüíûå áèîïðåïàðàòû.  ðàçðàáîòêó áèîàíàëîãîâ èíâåñòèðîâàëè ñðåäñòâà òàêèå êðóïíûå êîìïàíèè, êàê Pfizer, Merck&Co è Boehringer Ingelheimå, ïðè÷åì îíè ñîñðåäîòî÷èëè óñèëèÿ íà àíàëîãàõ ìîíîêëîíàëüíûõ àíòèòåë. Ó ýòèõ òðåõ êîìïàíèé óæå åñòü ðàçðàáîòêè íà ðàçíûõ ñòàäèÿõ êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé.
Ïðè ýòîì Ðè÷àðä Ëàíã ïðåäóïðåæäàåò, ÷òî íå âñå ïðîåêòû ïî áèîàíàëîãàì áóäóò óñïåøíûìè, ò.ê. èõ ðàçðàáîòêà è ïðîèçâîäñòâî òðåáóþò ìíîãî âðåìåíè è ñðåäñòâ, êàê è ðàçðàáîòêà îðèãèíàëüíûõ áèîïðåïàðàòîâ.
 íàñòîÿùåå âðåìÿ ðûíîê àíàëîãîâ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ áèîëîãè÷åñêîãî ïðîèñõîæäåíèÿ ðàçäåëåí íà ñëåäóþùèå ñåãìåíòû – ìîíîêëîíàëüíûå àíòèòåëà, èíñóëèíû, èíòåðôåðîíû, ïðåïàðàòû ýðèòðîïîýòèíîâ è ôèëãðàñòèìà, ïðåïàðàòû ñîìàòðîïèíà è ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùèé ãîðìîí.
 2012 ã. îñíîâíîé îáúåì ïðîäàæ áèîàíàëîãîâ ïðèõîäèëñÿ íà ðàçâèâàþùèåñÿ ñòðàíû. Ïåðâûå áèîàíàëîãè áûëè âûïóùåíû â ýòèõ ñòðàíàõ áîëåå 20 ëåò íàçàä. Ñîòíè íàèìåíîâàíèé áèîàíàëîãîâ ïðîäàþòñÿ â Êèòàå è


