29.10 ������������� ������������ ������� �������� � ������� ������ PIC/S

������������� ������������ ������� �������� � ������� ������ PIC / S �� ������������ �������� � ������������� �������������� � ���� �������� ������� ������������ ��������. �� ������� ����� �� �������� ������ �������� ��� ���� ������������ ������� � ������ ������� �������������� ���������������� ��������� ( PIC / S ) �������� ������������ � ���������� ����� �������� � ������������� ��������������, ���������� � ���� �������� ������� ������������ ������������� ������� � ������������ � ������������ ���������� ���������������� �������� ( GMP ), ��������� � ��������� ������������ �������.

���� ������ �������������� ��������������� ������������ ������� � ������ PIC / S �� ����� ���������� ��������� �������� ������� �������������� ���������������� ��������� ( PIC / S ), ������� ����������� ��������� ���� ����� � �. ������ ( ������ ). � ����� ������������ �������� � ������������� ���������� ��������� � PIC / S ���� ������� ������� ������ �� ������������ ������������� �������������� ( Working Group on harmonisation of the classification of deficiencies ), ������� ������� ����� ��������� ( TGA ), ������� ( ������������� ������� / SAUMP ), ��� ( FDA ) , �������������� ( MHRA ), ������ ( HC � SC ), ����-����������� ���������� ( MCC ) � ��������� ( ANMAT ). � ������ ������� ������ �� ������������ ������������� �������������� �� ��������� �������� PIC / S ������� ������������ ������� ������ ����� ������ ( Anton Norder ( Australia / TGA )).

����� �����, �� ��������� �������� ����������� ������� ���������� ������������ ����������� GMP PIC / S � GMP ��. � �� �� ����� ���� ��������, ��� �� ��� ����� GMP �� ����� ���� ����������� � ������ ������ � GMP PIC / S � ��������� �����, � ����� � ���, ��� ������� PIC / S �������� 44 ������������ ������� �� 42 ����� ����. ������� �� ��������� �������� PIC / S ����������� ��������� ���������� �������������� � ������������ ������������ ������������ ������� �.�. ����������, ����������� ���������� ���������� �.�. ���������� � �������� ������� � ��������������� ������� ����� ���������� ���������������� / ���������������� �������� � �� ����������� ���������������� �������� �������� �.�. �����