17.10 Росздравнадзор составил рейтинг производителей ЛС по объему забракованной продукции, выявленной за 9 месяцев 2014 г.
Росздравнадзор составил рейтинг отечественных и зарубежных производителей лекарственных препаратов по объему забракованной продукции за 9 месяцев 2014 г. Лидером анти-рейтинга среди отечественных компаний стало ООО «АСФАРМА», у которого забраковано 24 серии двух торговых наименований. Среди зарубежных производителей больше всего нареканий у Росздравнадзора вызвало ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), у которого забраковано 16 серий шести торговых наименований.
Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 9 мес. 2014 года *
№п/п Наименование производителя Кол-восерий Кол-во
ТН Показатели 1 ООО «АСФАРМА» 24 2 Микробиологическая чистота, Распадаемость, Средняя масса таблеток 2 ОАО «Уралбиофарм» 19 6 Описание, Растворение, Распадаемость, Адсорбционная способность, Средняя масса, Количественное определение, Микробиологическая чистота, Посторонние примеси, Упаковка, Маркировка 3 ОАО «Синтез» 17 7 Описание, Посторонние примеси, Микробиологическая чистота 4 ОАО «?рбитский ХФЗ» 15 5 Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, Распадаемость 5 ОАО НПК «ЭСКОМ» 12 7 Упаковка, Механические включения 6 ООО «Озон» 11 3 Описание, Однородность дозирования, Распадаемость, Количественное определение 7 ЗАО «Медисорб» 10 3 Описание, Микробиологическая чистота, Растворение 8 ЗАО «АЛС? Фарма» 8 3 Количественное определение 9 ОАО «Дальхимфарм» 7 7 Распадаемость, Механические включения, Маркировка 10 ООО «Гиппократ» 7 3 Описание, Упаковка, Маркировка 11 ООО «ЮжФарм» 7 1 Подлинность: натрия бензоата, Количественное определение
*сортировка перечня произведена по количеству серий
?сточник: Росздравнадзор
Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 9 мес. 2014 года *
№п/п Наименование производителя Страна Кол-восерий Кол-воТН Показатели 1 ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь 16 6 Подлинность, Растворение, Количественное определение, Однородность дозирования, Средняя масса, Механические включения, Микробиологическая чистота 2 Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. Китай 10 5 Механические включения, Упаковка, Маркировка 3 Эльфа Лабораториз ?ндия 8 2 Количественное определение, Родственные примеси, Подлинность, Упаковка 4 Мукос Эмульсионс ГмбХ Германия 5 1 Маркировка 5 Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд. Китай 5 1 Упаковка 6 Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд. ?ндия 4 3 Подлинность, Количественное определение, Посторонние примеси, Механические включения 7 Фармацевтический завод «Польфарма» А, Польша 3 1 Количественное определение 8 Хемофарм А.Д. Сербия 3 1 Описание, Маркировка 9 Ауробиндо Фарма Лтд. ?ндия 3 1 Описание, Прозрачность раствора 10 Санофи Винтроп ?ндустрия Франция 2 2 Описание 11 ООО «Опытный Завод ГНЦЛС»
Украина 2 2 Описание, Упаковка
?сточник: Росздравнадзор
*сортировка перечня произведена по количеству серий
