04.11 Активный бизнес «Гриндекс»
Председатель совета «Гриндекс» Киров Липман
Успех лекарственного препарата во многом зависит от его активной части – активного фармацевтического вещества. «Гриндекс» – одна из немногих фармацевтический компаний на постсоветском пространстве, производящая не только готовые лекарственные формы, но и компоненты, из которых они производятся.
На сегодняшний день в портфеле АО «Гриндекс» 25 активных фармацевтических веществ – веществ, использующиеся для производства лекарств для людей, а также для ветеринарных нужд.Наиболее востребованными из них являются зопиклон, окситоцин, тегафур, урсодезоксихолевая кислота (УДХК), дроперидол, а также ветеринарные продукты – детомидина гидрохлорид, медетомидина хлорид, атипамезола гидрохлорид и ксилазина гидрохлорид. Производимые «Гриндекс» активные вещества используются для дальнейшего производства готовых лекарственных форм на собственном предприятии и дальнейшей продажи другим фармацевтическим компаниям во всем мире.
МЕЖДУ ?ДЕЕЙ ? ТАБЛЕТКОЙ
Путь создания нового лекарственного препарата долог и сложен, и осуществляется совместными усилиями многих отраслей науки, однако главная роль принадлежит специалистам в области химии, фармакологии, фармации. ? хотя, несомненно, важны все этапы – от возникновения идеи до выпуска готовой лекарственной формы, все же, одним из важнейших и наиболее ответственных является получение активной субстанции – то есть, действующего вещества или комплекса веществ. ?менно из субстанции впоследствии будет изготовлен препарат. ?, значит, от ее качества и свойств будет зависеть эффективность лекарства.
Являясь предприятием с вертикально интегрированной деятельностью – то есть, обладающим всеми необходимыми ресурсами для обеспечения полного цикла производства, начиная от исследований и разработки медикаментов и заканчивая этапом регистрации и продажи готового продукта, «Гриндекс» производит и активные фармацевтические вещества, и готовые препараты.
Например, для изготовления своих оригинальных медикаментов – Фторафур®, Милдронат® и Милдронат® GX – «Гриндекс» производит активные фармацевтические вещества тегафур, милдронат и мельдония фосфат. Стоит отметить, что Фторафур® и Милдронат® – это самые известные оригинальные препараты компании, востребованные на рынках разных стран.
Активное вещество тегафур – самая большая удача сотрудничества ?нститута органического синтеза Латвийской академии наук и завода. Созданный из него препарат Фторафур® – это широко применяемое химиотерапавтическое средство для лечения различных злокачественных опухолей, особенно рака желудка, толстого кишечника и прямой кишки, а также рака груди. С 70-х годов активное вещество и готовый препарат стали поставлять японским заводам. Фторафур® быстро зарекомендовал себя, сейчас препарат является одним из самых экспортируемых продуктов «Гриндекс».
В свою очередь Милдронат®, изобретенный в ?нституте Органического синтеза Латвии в 70-х годах прошлого века, является противоишемическим средством метаболического воздействия, ведущим медикаментом группы сердечно-сосудистых средств. Милдронат® по праву считается гордостью «Гриндекс».
Сегодня «Гриндекс» удачно сотрудничает в осуществлении всевозможных исследовательских проектов как с учеными и исследовательскими институтами Латвии, так и с зарубежными фармацевтическими компаниями, что способствует исследованию и разработке новых активных фармацевтических веществ, которые в будущем будут использоваться для производства инновационных и эффективных медикаментов. Кроме того, по словам председателя совета «Гриндекс» Кирова Липмана, Латвия является страной, подходящей для разработки генерических активных фармацевтических веществ, поэтому ежегодно портфель активных фармацевтических веществ «Гриндекс» расширяется по крайней мере на два новых продукта.
В ОТВЕТЕ ЗА КАЧЕСТВО
Производство лекарственных средств и их активных веществ представляет собой ряд последовательных этапов, каждый из которых должен отвечать определенным положениям и требованиям к качеству, в том числе, таким международным стандартам, как GLP (Good Laboratory Practice – Надлежащая лабораторная практика), GMP (Good Manufacturing Practice – Надлежащая производственная практика), ISO и др. Качество всегда было одним из основных приоритетов «Гриндекс». Следуя этому приоритету, предприятие накопило богатый опыт по разработке, исследованию и производству активных лекарственных веществ в соответствии с данными международными стандартами.
На «Гриндекс» очень строго следят за качеством производимой продукции – как готовых лекарств, так и активных фармацевтических субстанций. Для этих целей на предприятии действует отдел Контроля качества. Кроме того, в этом году на «Гриндекс» была открыта новая Лаборатории контроля качества, ставшая одной из самых современных лабораторий такого рода в странах Балтии, соответствующей требованиям мировых стандартов. Как рассказал председатель совета и крупнейший акционер «Гриндекс» Киров Липман, проект расширения и модернизации Лаборатории контроля качества стал одним из самых масштабных на «Гриндекс» в сфере контроля качества. Расширив возможности контроля качества, «Гриндекс» сможет предоставлять аналитические услуги другим латвийским и зарубежным компаниям. Спектр услуг компании пополнят анализы таблеток, капсул, мазей, гелей, сиропов и инъекций, анализы активных фармацевтических веществ, а также анализы, необходимые для валидации технологий и очистки, и будет осуществляться в соответствии с требованиями стандартов Надлежащей производственной практики, ISO 9001, ISO 17025 и ISO 14001.
По завершении реализации проекта общая площадь Лаборатории контроля качества составила 1670 квадратных метров, из которых обновлены 755 кв. м. В лаборатории установлена современная автоматическая система управления, которая контролирует микроклимат в помещениях и работу инженерно-технических систем, а также экономит энергоресурсы. В свою очередь, оборудование модернизированной лаборатории обеспечивает удобное, надежное, эффективное и экологичное выполнение анализов. Общие инвестиции проекта составили 2,6 млн. евро, из которых 2,2 млн. евро вложены в строительство и 0,4 млн. евро – в оборудование и оснащение лаборатории. Финансирование проекта проходило из бюджета предприятия.
«Производство фармацевтической продукции – активных веществ и лекарств – это сфера, требования к качеству в которой увеличиваются каждый год. С появлением новой Лаборатории контроля качества мы на шаг опережаем все требования. Также перед нами раскрываются новые возможности по предоставлению услуг латвийским и зарубежным предприятиям, – говорит Киров Липман. – Новая лаборатория укрепит позиции компании и увеличит конкурентоспособность».
ГРАМОТНЫЙ Б?ЗНЕС
Производство активных фармацевтических веществ – сложный, но прибыльный и ценный для фармацевтического предприятия бизнес. Для АО «Гриндекс» – это важная составляющая бизнеса, позволяющая предприятию оставаться конкурентоспособным в самых разных условиях и на разных рынках.
В прошлом году объемы продаж активных фармацевтических веществ «Гриндекс» достигли 18 млн. евро. Продукция экспортировалась в страны Европейского союза, Азию, США; при этом главными рынками сбыта в этот период были Германия, Япония и США. В 2013 году «Гриндекс» увеличило долю рынка активных фармацевтических веществ в ЕС на 12%, достигнув 49%, и в США – на 2%, захватив 5% рынка.
Развивая бизнес активных фармацевтических веществ, в 2013 году «Гриндекс» начало сотрудничество по поставке активных субстанций с 16 новыми компаниями и укрепилось на новых рынках – во Вьетнаме, ?ндии, Корее, Австралии и Бразилии.
Несмотря на жесткую конкуренцию, самые востребованные активные фармацевтические вещества «Гриндекс» сохраняют хорошие позиции на мировых рынках. Так доля рынка зопиклона в мире составляет 19%, окситоцина – 30%, а дроперидола – около 80% мирового рынка. Нужно отметить, что в 2013 году существенно вырос спрос на зопиклон, что привело к необходимости увеличить производственные мощности предприятия. Все это выводит компанию на международную арену, делая «Гриндекс» узнаваемым и конкурентоспособным на самых разных рынках.
Главными конкурентами в бизнесе активных фармацевтических веществ на сегодняшний день являются китайские и индийские производители, которые придерживаются политики низких цен. «Рост, который мы демонстрировали до этого, показывает, что мы можем успешно конкурировать с другими производителями, поэтому в будущее я смотрю решительно», – говорит председатель совета Киров Липман.
ЗАЛОГ УСПЕХА
За свою почти 70-летнюю историю «Гриндекс» из небольшого Завода по производству витаминов и гормонов выросла до ведущего фармацевтического предприятия стран Балтии. Ключом к успеху стали постоянные инвестиции в развитие и модернизацию.
Ежегодно компания вкладывает около 10% от оборота в исследования и развитие. За последние десять лет, с 2002 года, в различные инвестиционные проекты, в том числе, в усовершенствование инфраструктуры, строительство новых производственных участков готовых лекарственных форм и, конечно, активных фармацевтических веществ, было вложено более 70 млн. евро. «Задача «Гриндекс» – разрабатывать, производить и предлагать пациентам эффективные лекарства, поэтому, двигаясь по этому пути, предприятие ежегодно инвестирует в развитие производства, совершенствование инфраструктуры и исследования, – говорит председатель совета компании и крупнейший акционер Киров Липман. – Концентрация на долгосрочном развитии и инвестиции – это залог успеха предприятия». По словам предпринимателя, инвестиции в развитие предприятия повышают конкурентоспособность «Гриндекс» на европейском и мировом рынках. Кроме того, это существенный вклад в экономику Латвии – с развитием производства увеличивается конкурентоспособность страны и возрастает экспорт.
