07.05 FDA утвердило препарат �?ксинити для пациентов с гемофилией типа B

Специализированная биофармацевтическая компания Эмержент БиоСолюшнс (Emergent BioSolutions Inc.) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ее препарат �?ксинити (Ixinity), который является рекомбинантным человеческим фактором свертывания крови IX для внутривенного введения для контроля и предотвращения кровотечений и для периоперационных процедур у взрослых и детей старше 12 лет, которые страдают гемофилией типа B.

Как отметил Барри Лабингер (Barry Labinger), исполнительный вице-президент компании Эмержент и президент подразделения бионаук, его компания предана разработке средства для людей, живущих с гемофилией типа B и верит, что препарат �?ксинити предоставит дополнительные преимущества таким пациентам.

Одобрение �?ксинити основано на данных глобального клинического испытания, в котором препарат показал постепенное восстановление в 0,98 МЕ/ дл и средний конечный период полувыведения в 24 часа.

�?ксинити представляет собой терапию третьего поколения, при применении которой в клинических испытаниях у пациентов не развивались ингибиторы IX фактора.