18.08 «Мед�?ммьюн» и «�?новио Фармасьютикалз» начинают совместную разработку противоопухолевых вакцин

Компания «АстраЗенека» объявила о том, что компания «Мед�?ммьюн», представляющая собой ее глобальное подразделение, специализирующееся в области исследований и разработок биологических препаратов, заключила лицензионное соглашение и начала сотрудничество с биотехнологической компанией «�?новио Фармасьютикалз», занимающейся разработкой иммунотерапевтических средств для лечения онкологических и инфекционных заболеваний, основанных на использовании ДНК.

Согласно этому соглашению компания «Мед�?ммьюн» приобретет эксклюзивные права на иммунотерапевтическое средство INO-3112, разработанное компанией «�?новио» и воздействующее на злокачественные опухоли, вызываемые папилломавирусом человека (ПВЧ) типа 16 и 18. Механизм действия препарата INO-3112 заключается в индукции ответов со стороны цитотоксических T-лимфоцитов, что может приводить к разрушению опухолей, в патогенезе которых играет роль ПВЧ типа 16 или 18; в настоящее время INO-3112 изучается в клинических исследованиях I/II фазы при раке шейки матки, а также раке головы и шеи. �?менно эти типы папилломавируса человека играют роль в развитии предраковых изменений и рака шейки матки в более чем 70% случаев.

Компания «Мед�?ммьюн» предполагает изучить препарат INO-3112 в комбинации с некоторыми иммунотерапевтическими средствами, разрабатываемыми ей, в лечении ПВЧ-опосредованных злокачественных новообразований. В настоящее время накапливается все больше объективных данных, позволяющих предполагать, что клиническую эффективность иммуноонкологических препаратов, в частности, входящих в состав портфолио компании «Мед�?ммьюн», можно повысить при их использовании в комбинации с противоопухолевыми вакцинами, приводящими к появлению субпопуляций T-лимфоцитов, обладающих специфичной активностью в отношении конкретной опухоли.

В рамках данного соглашения компания «Мед�?ммьюн» выплатит 27,5 млн. долларов США компании «�?новио» при заключении сделки, а последующие выплаты будут осуществляться по мере достижения ключевых этапов программы разработки и коммерческой реализации; их общий объем составляет до 700 млн. долларов США. Компания «Мед�?ммьюн» будет финансировать все расходы, связанные с разработкой препарата. Компания «�?новио» вправе получать лицензионные отчисления с последующих продаж препарата INO-3112, общий объем которых исчисляется двузначными цифрами.

В рамках более широкой программы сотрудничества компании «Мед�?ммьюн» и «�?новио» будут разрабатывать еще до двух дополнительных противоопухолевых вакцин, основанных на использовании ДНК, которые в настоящее время не представлены в портфолио компании «�?новио», и компания «Мед�?ммьюн» будет обладать эксклюзивными правами на их разработку и коммерческую реализацию. Компания «�?новио», в свою очередь, будет получать выплаты по мере достижения ключевых этапов разработки, рассмотрения в регуляторных органах и коммерческой реализации, а также будет вправе получать лицензионные отчисления от общего объема продаж этих дополнительных противоопухолевых вакцин по всему миру.

David Berman, старший вице-президент и руководитель подразделения инновационных онкологических лекарственных препаратов в компании «Мед�?ммьюн», заявил: «Сотрудничество с компанией «�?новио», о котором было объявлено сегодня, позволяет наиболее эффективным образом использовать накопленное нами глубокое понимание перспектив применения вакцин для индукции антигенспецифических T-клеточных ответов. Уникальная комбинация нашего широкого иммуноонкологического портфолио с разработанным компанией «�?новио» препаратом INO-3112, способствующим активации T-лимфоцитов, позволяющая повысить активность цитотоксических T-лимфоцитов, специфичных в отношении конкретной злокачественной опухоли, потенциально может принести весьма ощутимую пользу пациентам в клинической практике».

J. Joseph Kim, президент и исполнительный директор компании «�?новио», отметил: «Наше лицензионное соглашение с компанией «Мед�?ммьюн» означает важный этап в реализации нашей стратегии разработки комбинированных иммуноонкологических методов лечения, а также будет способствовать успешному дальнейшему продвижению исследований и разработок противоопухолевых вакцин компании «�?новио» в сотрудничестве с компанией, занимающей лидирующие позиции в сегменте иммунотерапевтических противоопухолевых средств. Разработка препарата INO-3112 является весьма успешной, и согласно промежуточному анализу данных инициированного компанией «�?новио» исследования I фазы получены благоприятные результаты. Мы весьма удовлетворены тем фактом, что компанией «Мед�?ммьюн» высоко оценены наши достижения в разработке методов активации цитотоксических T-лимфоцитов, являющихся наиболее оптимальными среди всех аналогичных решений, и мы рассчитываем на успешное совместное сотрудничество».

Соглашение, о котором объявлено сегодня, является дальнейшим развитием уже существующего партнерства между компаниями «�?новио» и «Мед�?ммьюн» по двум проектам, относящимся к исследованиям и разработкам в области лечения инфекционных заболеваний. Оба направления финансируются Агентством по перспективным оборонным научно-исследовательским разработкам США (DARPA — Defense Advanced Research Projects Agency) и способствуют проведению исследований и разработок в первую очередь в таких областях как вирусная геморрагическая лихорадка Эбола, грипп и бактериальные инфекции. Компания «Мед�?ммьюн» обладает богатым опытом разработки методов лечения инфекционных заболеваний и инновационных вакцин, поскольку именно ею было разработано первое моноклональное антитело, зарегистрированное Администрацией США по пищевым продуктам и лекарственным средствам, для профилактики инфекционных заболеваний, а также технология, приведшая к созданию вакцины против папилломавируса человека.