09.10 Получены 5-летние данные испытания препарата Лемтрада от рассеянного склероза
8 октября 2015 года, американская биотехнологическая компания Джензайм (Genzyme), подразделение французской компании Санофи (Sanofi), представила новые положительные пятилетние данные из продленной фазы исследования препарата Лемтрада/алемтузумаб (Lemtrada/alemtuzumab) для лечения пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.
В базовых клинических исследованиях III Фазы у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующей формой рассеянного склероза эффекты лечения препаратом Лемтрада (алемтузумаб), отмеченные в испытаниях продолжительностью два года, сохранялись в течение трех дополнительных лет продленной фазы клинической программы.
Базовые двухлетние клинические испытания III Фазы по изучению препарата Лемтрада были рандомизированными со скрытием выбора метода лечения от оценивающего результат специалиста. В них лечение препаратом Лемтрада (алемтузумаб) сравнивалось с применением высокодозированного интерферона бета-1a (interferon beta-1a) для подкожного введения у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом в активной форме.
В исследовании CARE-MS I принимали участие пациенты с рассеянным склерозом, которые ранее не получали лечение, а в испытании CARE-MS II участвовали те, у кого был отмечен недостаточный ответ на лечение другими препаратами. После первоначальных двух курсов лечения в базовых испытаниях у 68% пациентов, получавших препарата Лемтрада (алемтузумаб), в исследовании CARE-MS I и у 60% пациентов из испытания CARE-MS II не было необходимости в дополнительном использовании средства в течение следующих четырех лет (вплоть до 60-ого месяца). Низкая частота рецидивов за год, зафиксированная у пациентов с рассеянным склерозом, которые получали препарат Лемтрада в исследованиях CARE-MS I и CARE-MS II, поддерживалась на уровне третье года.
К пятому году у 80% и 76% пациентов, которые проходили лечение с использование препарата Лемтрада (алемтузумаб) в испытаниях CARE-MS I и CARE-MS II, соответственно, не было отмечено ухудшения показателей прогрессирования инвалидизации.
