20.10 В ЕС зарегистрирован новый противогрибковый препарат изавуконазол
Ранее в текущем году Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал зарегистрировать в ЕС применение препарата Креземба (изавуконазол) для лечения инвазивных аспергиллеза и мукоромикоза у взрослых пациентов, которым не подходит терапия амфотерицином B (amphotericin B).
Регистрационное удостоверение на противогрибковый препарат Креземба (изавуконазол) распространяется на все 28 стран-участниц Европейского Союза, а также действительно в ?сландии, Лихтенштейне и Норвегии.
Aspergillus и Candida ?завуконазол является противогрибковым препаратом широкого спектра (для внутривенного введения и перорального применения) и предназначен для лечения инвазивных грибковых инфекций, которые чаще всего возникают у пациентов со сниженной или нарушенной иммунной реакцией вследствие иммуносупрессии, как, на пример, пациенты с раковым заболеваниями, которые проходят курс химиотерапии.
Как заявил исполнительный директор компании Базилеа Фармацевтика Рональд Скотт (Ronald Scott), европейское одобрение противогрибкового препарата Креземба (изавуконазол) для лечения инвазивных аспергиллеза и мукоромикоза является важным достижением для его компании.
Это регуляторное решение даст уникальную возможность выпустить препарат Креземба в качестве второго средства компании Базилеа от больничных инфекций в ЕС и предоставит новый вариант лечения от жизнеугрожающих грибковых инфекций.
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) уже утвердило применение противогрибкового средства Креземба (изавуконазол) для лечения пациентов в возрасте от 18 с инвазивными аспергиллезом и мукоромикозом. В других же странах мира в настоящее время данное средство не одобрено на коммерческого применения.
