30.12 Проекты решений ЕЭК в сфере оборота медизделий выставлены на общественное обсуждение

Минздрав России выставил на общественное обсуждение ряд проектов решения Евразийской экономической комиссии в сфере оборота медицинских изделий на территории ЕАЭС.

- Об утверждении Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.

- Об утверждении перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений.

- Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий, требованиях к уполномоченным организациям, имеющим право проводить технические испытания медицинских изделий, а также порядка оценки соответствия уполномоченных организаций этим требованиям

- О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий

- Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий

- Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения

- О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза

Обсуждение документов продлится до 1 февраля 2016 г.